Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Essai de phase 1b, visant à rechercher les doses de MEK162 et de BYL719 à administrer en association et à évaluer la sécurité d’emploi de cette association, chez patients ayant une tumeur solide avancée. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer les doses les plus adaptées de l’association de BYL719 et de MEK162 et d’évaluer la tolérance de cette association, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. Dans une première partie, les patients recevront des comprimés de BYL719, une fois par jour, et des comprimés de MEK162, deux fois par jour. Plusieurs doses de ces traitements seront testées. Au cours d’une deuxième partie, les patients seront répartis en trois groupes en fonction de leur tumeur et de certaines mutations associées. Ils recevront des comprimés de BYL719 et de MEK162 aux doses déterminées au cours de la première partie, selon les mêmes modalités. Les patients seront suivis régulièrement au cours de cet essai. Ces visites comprendront notamment des examens cliniques et ophtalmologiques, des analyses biologiques et des électrocardiogrammes. Des prélèvements de sang et de tumeur seront également réalisés.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude CPDR001X2101 : étude de phase 1-2, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité d’un traitement par PDR001, un anticorps anti-PD-1, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. [essai clos aux inclusions] CPDR001X2101 : Etude de phase I/II en ouvert, multicentrique, évaluant la tolérance et l'efficacité de PDR001 administré à des patients atteints de tumeurs solides à un stade avancé.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

CBGJ398X2101 : Essai de phase 1 en escalade de doses évaluant la tolérance, d’un pan inhibiteur de kinase de FGFR (BGJ398 orale), chez des patients ayant une tumeur solide avancée. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose maximale de BGJ398, un inhibiteur de kinase de FGFR, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. Les patients recevront des comprimés de BGJ398 une fois par jour.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Novartis CLBQ707A2101 : Essai de phase 1évaluant l'efficacité du gimatécan, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase I open-label, multi-center dose-escalation study to determine the maximum tolerated dose (MTD) and dose limiting toxicity of gimatecan administered in two different schedules in adult patients with advanced solid tumors.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude CLDK378A2407 ASCEND10 : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance du céritinib, chez des patients ayant une tumeur solide avancée ou une hémopathie maligne, caractérisée par des anomalies du gène ALK (Anaplastic Lymphome kinase CLDK378A2407 ASCEND10: Etude de phase II, en ouvert, multicentrique, à plusieurs bras évaluant le céritinib chez des patients atteints de tumeurs malignes solides ou hématologiques à un statut avancé, caractérisé par des anomalies du gène ALK (Anaplastic Lymphome kinase)

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Tout cancer hématologique,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude CPDR001X2101 : étude de phase 1-2, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité d’un traitement par PDR001, un anticorps anti-PD-1, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. CPDR001X2101 : Etude de phase I/II en ouvert, multicentrique, évaluant la tolérance et l'efficacité de PDR001 administré à des patients atteints de tumeurs solides à un stade avancé.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Étude CLDK378A2407 ASCEND10 : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance du céritinib, chez des patients ayant une tumeur solide avancée ou une hémopathie maligne, caractérisée par des anomalies du gène ALK (Anaplastic Lymphome kinase [essai clos aux inclusions] CLDK378A2407 ASCEND10: Etude de phase II, en ouvert, multicentrique, à plusieurs bras évaluant le céritinib chez des patients atteints de tumeurs malignes solides ou hématologiques à un statut avancé, caractérisé par des anomalies du gène ALK (Anaplastic Lymphome kinase)

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Tout cancer hématologique,
• Spécialités Thérapies Ciblées,